Надлежащая клиническая практика (НКП) при наборе и проведении клинических испытаний

Для успешного проведения клинического исследования требуется тщательное соблюдение этических стандартов, строгое соблюдения нормативных требований и эффективное оперативное исполнение. Понимание основных принципов надлежащей клинической практики (НКП) имеет решающее значение для обеспечения безопасности участников и целостности данных от начала до конца. Этот курс предоставляет четкий путь к пониманию того, как клинические испытания проводятся в реальном мире. Вы получите знания, необходимые для управления набором участников, обработки основной документации испытаний и уверенно пройти жизненный цикл исследования. Что вы узнаете: - Понимание основополагающих этических и научных стандартов качества надлежащей клинической практики (НКП). - Эффективно и с соблюдением этических норм осуществлять управление процессом набора и удержания участников. - Внедрять современные процедуры получения осознанного согласия, включая электронные рабочие процессы (eConsent). - вести основную документацию испытаний до, во время и после клинического исследования. - Применять передовую практику обеспечения целостности данных в рамках систем электронного ввода данных (ЭВД). - Ознакомиться с функциями и обязанностями следователей, спонсоров и наблюдателей в ходе испытания. Вы начнете с овладения базовой терминологией GCP и этическими рамками, а затем изучите практические, пошаговые процедуры для настройки испытаний, набора, активного управления и закрытия исследования. Этот текстовый курс предназначен для начинающих координаторов клинических исследований, мониторов испытаний, медицинских работников и новичков, желающих войти в область клинического исследования. Не требуется предыдущий опыт в клинической практике. Начните читать сегодня, чтобы построить прочный фундамент в соответствующих операциях клинических испытаний.