(Inggris) Clinical Reporting with R: Raw Data to SDTM and ADaM

Navigasi transisi dari data uji klinis mentah ke laporan siap dikirim dapat menjadi tantangan tanpa pemahaman yang jelas tentang standar industri. Kursus ini menyediakan struktur, pengenalan berbasis teks untuk melaporkan data klinis menggunakan bahasa pemrograman R. Anda akan belajar bagaimana memetakan data mentah Case Report Form (CRF) dan non-CRF menjadi format standar SDTM (Study Data Tabulation Model) dan ADaM (Analysis Data Model). Dengan membaca penjelasan praktis dan meninjau contoh kode yang jelas, Anda akan memahami bagaimana membangun pipa klinis yang dapat direproduksi yang sesuai dengan aliran kerja biostatistik modern. Apa yang akan kau pelajari: - Mengerti arsitektur inti dari aliran data klinis dari sumber data mentah ke laporan akhir. - Peta data uji klinis mentah ke domain SDTM standar menggunakan R. - Derive analisis-siap datasets dengan membangun struktur ADaM sesuai. - Membuat tabel, daftar, dan gambar klinis (TLF) menggunakan paket pelaporan R modern. - Terapkan prinsip-prinsip pelaporan yang dapat direproduksi modern dengan R Markdown dan Quarto. - Menerapkan praktik terbaik untuk validasi data dan tracing dalam perencanaan klinis. Kursus ini dimulai dengan konsep dasar uji klinis dan standar CDISC sebelum beralih ke langkah-demi-langkah kode walkthrough untuk transformasi data. Anda akan berkembang dari pengambilan data mentah untuk menciptakan keluaran yang sesuai akhir menggunakan paket R yang disesuaikan dengan industri. Kursus ini dirancang untuk programmer klinis bercita-cita, ahli biostatistik, dan analis data yang ingin belajar standar pelaporan klinis. Keterampilan dasar dengan R berguna, tetapi tidak diperlukan pengalaman sebelumnya dengan uji klinis atau standar CDISC. Mulailah perjalanan Anda menuju kesuksesan dalam bidang data klinis hari ini.