Klinische rapportage met R: ruwe gegevens naar SDTM en ADaM

Navigeren door de overgang van ruwe klinische proefgegevens naar rapporten die klaar zijn voor indiening, kan een uitdaging zijn zonder een duidelijk begrip van de industriestandaarden.Deze cursus biedt een gestructureerde, op tekst gebaseerde introductie tot de rapportage van klinische gegevens met behulp van de R-programmeertaal. U leert hoe u ruwe Case Report Form (CRF) en niet-CRF-gegevens in kaart brengt in gestandaardiseerde SDTM (Study Data Tabulation Model) en ADaM (Analysis Data Model) -indelingen. Door het lezen van praktische uitleg en het bekijken van duidelijke codevoorbeelden, zult u begrijpen hoe u reproduceerbare klinische pijpleidingen kunt bouwen die aansluiten bij moderne biostatistiek workflows. Wat je leert: - Begrijp de kernarchitectuur van de klinische gegevensstroom van ruwe gegevensbronnen tot eindrapporten. - Breng ruwe klinische proefgegevens in kaart naar gestandaardiseerde SDTM-domeinen met behulp van R. - Leid analyseklare datasets af door compatibele ADaM-structuren te bouwen. - Genereer klinische tabellen, lijsten en cijfers (TLF's) met behulp van moderne R-rapportagepakketten. - Pas moderne reproduceerbare rapportageprincipes toe met R Markdown en Quarto. - Implementeer best practices voor datavalidatie en traceerbaarheid in klinische programmering. De cursus begint met fundamentele concepten van klinische proeven en CDISC-normen voordat u stapsgewijze code-doorlopen voor gegevenstransformatie gaat.U gaat van het opnemen van ruwe gegevens naar het maken van definitieve compatibele outputs met behulp van R-pakketten die op de industrie zijn afgestemd. Deze cursus is bedoeld voor aspirant-klinische programmeurs, biostatistieken en data-analisten die klinische rapportagestandaarden willen leren.Een basiskennis van R is nuttig, maar er is geen eerdere ervaring met klinische proeven of CDISC-normen vereist. Begin vandaag nog met het beheersen van klinische datapijplijnen.